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Consejos Fecha de publicación: 06/22/2009 Nuevas reglas para lentes de contacto / WITH ENGLISH VERSION
La FDA toma medidas para mejorar la seguridad de los lentes de contacto. ENGLISH VERSION BELOW La Agencia de Medicamentos y Alimentos de los E.E.U.U. está tomando medidas para mejorar seguridad de los lentes de contacto recordando a los consumidores la importancia de seguir los procedimientos de limpieza y almacenamiento. Los consumidores que no siguen las instrucciones para el cuidado y uso de los lentes de contacto aumento su riesgo de infecciones de los ojos muy serias que puedan llevar a la ceguera. Para apoyar la limpieza y el guardado apropiados, el FDA ha desarrollado un nuevo vídeo en la seguridad de los lentes de contacto, que se puede encontrar en el Web site del FDA (www.fda.gov), junto con un artículo profundo de actualización para el consumidor. El vídeo y el artículo hablan de la importancia de vaciar la solución fuera de la caja del lente de contacto después de cada uso y frotar y enguajar el mismo para major resultado. Otros consejos importantes para el cuidado incluyen: • No deje abierta la solución de limpieza de los lentes, ni reutilice la solución. A principios de 2009, el FDA convocó a un taller llamado “Microbiological Testing of Contact Lens Care Products", en colaboración con varios grupos profesionales del cuidado de los ojos, para desarrollar consenso en los métodos de la prueba para evaluar soluciones de los lentes de contacto. De acuerdo con discusiones de este taller y de una reunión de 2008 del grupo consultivo de la agencia para los dispositivos oftálmicos, el FDA está desarrollando una guía del fabricante con mejoras en el etiquetado de estos productos. En su reunión del junio de 2008, el grupo consultivo para los dispositivos oftálmicos hizo las recomendaciones específicas para el etiquetado y las direcciones de uso de lentes de contacto, incluyendo la adición de una fecha de descarte en sus productos, además de la usual fecha de vencimiento. La fecha del descarte es la fecha que la solución debe ser rechazada después de abrir. El 19 de mayo de 2009, el centro del FDA para los dispositivos y la salud radiológica publicaron una carta a los fabricantes de productos multiusos de solución del lentes de contacto que incluyen una opción para limpiar sin un paso para frotar los lentes. Esta carta informó a estos fabricantes la conclusión de que hay mejoras en el cuidado de los lentes cuando se frota y enjuaga el mismo, a cuando solo de frota. La dirección para frotar y enjuagar los lentes estáa basada en el dictamen de un profesional del cuidado de los ojos, y como siempre sera parte de las recomendaciones en las etiquetas de los productos multiusos del cuidado de lentes de contacto. _______________________________________________________________________________________ ENGLISH VERSION FDA Taking Steps to Improve Contact Lens Safety. The U.S. Food and Drug Administration is taking steps to improve contact lens safety by reminding consumers of the importance of following proper cleaning and storing procedures. Consumers who do not follow instructions for contact lens care and use increase their risk of serious eye infections that can lead to blindness. To support proper cleaning and storage, the FDA has developed a new video on contact lens safety, which can be found on the FDA’s Web site (www.fda.gov), along with an in-depth Consumer Update article. The video and the article stress the importance of emptying the solution out of the contact lens case after each use and using the rub-and-rinse method for added effectiveness. Other important lens care tips include: • Do not top off or reuse lens cleaning solution; In early 2009, the FDA convened a workshop called “Microbiological Testing of Contact Lens Care Products," in collaboration with several eye care professional groups, to develop consensus on test methods for evaluating contact lens solutions. Based on discussions from this workshop and from a 2008 meeting of the agency’s advisory panel for ophthalmic devices, the FDA is developing manufacturer guidance on potential labeling improvements for these products. In its June 2008 meeting, the advisory panel for ophthalmic devices made specific recommendations for contact lens product labeling and directions for use, including adding a discard date on their products, in addition to the usual expiration date. The discard date is the date the solution should be thrown out after opening. On May 19, 2009, the FDA’s Center for Devices and Radiological Health issued a letter to manufacturers of contact lens multipurpose solution products that include an option for cleaning without a step for rubbing the lenses. This letter informed these manufacturers of the panel´s conclusion that there is improvement in lens care when using a rub-and-rinse regimen as compared to a rinse-alone regimen, which omits the rubbing step. The direction to rub and rinse lenses, based on the advice of an eye care professional, has always been part of the labeling for multipurpose contact lens care products.
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