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Salud para Todos
Fecha de publicación: 03/16/2010

Descubren cómo evitar hospitalizaciones por úlceras / WITH ENGLISH VERSION

Los pacientes que toman un inhibidor de la bomba de protones con medicamento anticoagulante tienen menos probabilidades de ser hospitalizados por úlceras hemorrágicas.

ENGLISH VERSION BELOW

ROCKVILLE, Maryland, -- Los pacientes cardiacos que toman un inhibidor de la bomba de protones para supresión de ácidos estomacales junto con clopidogrel -- un fármaco anticoagulante -- tuvieron la mitad de probabilidades de ser hospitalizados por hemorragias en el tracto digestivo superior con respecto a los que utilizaron clopidogrel solo, según un nuevo estudio respaldado por la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica (Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ) delos HHS, y el Instituto Nacional del Corazón, Pulmones y Sangre de los Institutos Nacionales de Salud.

El estudio sugirió también que la combinación de fármacos no aumentó el riesgo de problemas cardiacos graves. El clopidogrel (que se vende bajo las marcas Plavix, Clopilet y Ceruvin) se indica habitualmente a los pacientes cardiacos para reducir el riesgo de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular, y también puede provocar úlceras hemorrágicas. Los inhibidores de la bomba de protones, entre los que se incluyen el pantoprazol (Protonix), omeprazol (Prilosec), lansoprazol (Prevacid), esomeprazol (Nexium) y rabeprazol (Aciphex), se utilizan para prevenir o tratar las úlceras, la enfermedad de reflujo y otros problemas relacionados con los ácidos estomacales.

Si bien los inhibidores de la bomba de protones se recetan frecuentemente con clopidogrel para reducir el riesgo de hemorragias del tracto digestivo superior, los médicos temen que esta práctica pueda disminuir la capacidad del fármaco antiplaquetario para prevenir los coágulos sanguíneos. Hasta ahora se habían realizado investigaciones limitadas sobre el impacto de los inhibidores de la bomba de protones sobre la efectividad del clopidogrel o bien sobre la capacidad de dichos inhibidores para reducir las hemorragias del tracto digestivo, y qué poblaciones de pacientes podrían ser las más beneficiadas por tomar los fármacos en combinación.

"Tenemos que asegurarnos de que los medicamentos que indicamos a los pacientes los ayuden y no los dañen", dijo la directora de AHRQ, Dra. Carolyn M. Clancy. "Esta evidencia sobre los beneficios y riesgos nos ayuda a informar el uso combinado de estos dos fármacos."

El estudio, publicado en la edición del 16 de mayo de Annals of Internal Medicine, se basó en datos de casi 21,000 pacientes en el programa Medicaid de Tennessee, entre 1999 y 2005. Los investigadores dividieron a los pacientes en dos grupos: aquellos a los que se recetó clopidogrel solo, y los que tomaron clopidogrel en combinación con un inhibidor de la bomba de protones. Los investigadores del Vanderbilt University Medical Center de Nashville a continuación determinaron cuántos pacientes de cada grupo habían sido hospitalizados por úlceras gastroduodenales, tejido vivo en la parte superior del intestino delgado o duodeno, donde se conecta con el estómago. El equipo de investigadores de Vanderbilt es uno de los Centros de Educación e Investigación Terapéutica (Centers for Education & Research on Therapeutics, CERT) con respaldo de la AHRQ.

Los investigadores encontraron que el uso concurrente de un inhibidor de la bomba de protones con clopidogrel no aumentaba el riesgo de ataque cardiaco, muerte súbita cardiaca, accidente cerebrovascular ni otros problemas cardiovasculares para el paciente. Lo mismo se verificaba para los pacientes sometidos a un procedimiento denominado intervención coronaria percutánea, conocido también como angioplastia con stents.

Sin embargo, los investigadores advirtieron que si bien no encontraron un riesgo cardiovascular elevado, tampoco podían descartarlo. Destacaron que los datos de otros estudios, que incluyen estudios clínicos aleatorizados, clarificarán de qué modo la combinación de clopidogrel e inhibidores de la bomba de protones afecta la salud cardiaca y vascular.

El programa de investigación de los CERT, establecido en 1999, es administrado por la AHRQ en consulta con la Administración de Drogas y Alimentos de los HHS. Su objetivo es servir como un recurso nacional de confianza para las personas que procuran mejorar la salud a través del mejor uso de las terapias médicas. El programa de los CERT incluye asociaciones de organizaciones públicas y privadas, un comité de orientación nacional que involucra a múltiples sectores y los investigadores de los CERT, un centro coordinador y 14 centros de investigación. (Agency for Healthcare Research and Quality)
 
ENGLISH VERSION

Patients Who Take a Proton-Pump Inhibitor With Medicine to Prevent Blood Clots Are Less Likely to Be Hospitalized for Bleeding Ulcers

ROCKVILLE, Md., -- Heart patients who took a stomach acid-suppressing proton-pump inhibitor along with clopidogrel -- a drug that prevents blood clots -- were only half as likely to be hospitalized for upper digestive tract bleeding than those who used clopidogrel alone, according to a new study supported by HHS´ Agency for Healthcare Research and Quality and the National Heart, Lung, and Blood Institute at the National Institutes of Health.

The study also suggested that combining the drugs did not increase the risk of serious heart problems. Clopidogrel (sold as Plavix, Clopilet, and Ceruvin) is usually prescribed for heart patients to reduce the risk of a heart attack or stroke and can also cause bleeding stomach ulcers. Proton-pump inhibitors, which include pantoprazole (Protonix), omeprazole (Prilosec), lansoprazole (Prevacid), esomeprazole (Nexium) and rabeprazole (Aciphex), are used to prevent or treat ulcers, acid reflux disease and other stomach acid-related problems.

Although proton-pump inhibitors are commonly prescribed with clopidogrel to reduce the risk of upper digestive tract bleeding, clinicians worry that this practice may decrease the antiplatelet drug´s ability to prevent blood clots. Until now, there has been limited research on the impact of proton-pump inhibitors on either the effectiveness of clopidogrel or on the ability of the proton-pump inhibitors to reduce digestive tract bleeding and which populations of patients may benefit the most from taking the drugs in combination.

"We need to make sure that the medicines we give patients help and don´t harm" said AHRQ Director Carolyn M. Clancy, M.D. "This evidence on benefits and risks helps inform the combined use of these two drugs."

The study, published in the March 16 issue of the Annals of Internal Medicine, was based on data from nearly 21,000 patients in the Tennessee Medicaid program between 1999 and 2005. Researchers divided those patients into two groups - those who were prescribed clopidogrel by itself and those who took clopidogrel in combination with a proton-pump inhibitor. The researchers from Vanderbilt University Medical Center in Nashville then determined how many patients in each group had been hospitalized for gastrodoudenal ulcers -- raw tissue in the upper part of the small intestine, or duodendum, where it connects to the stomach. The Vanderbilt research team is one of 14 AHRQ-supported Centers for Education & Research on Therapeutics (CERTs).

The researchers found that concurrent use of a proton-pump inhibitor and clopidogrel did not increase patients´ risk of heart attack, sudden cardiac death, stroke or other cardiovascular problems. The same was true for patients who had a procedure called percutaneous coronary intervention, also known as angioplasty with stents.

However, the researchers noted that even though they did not find an elevated cardiovascular risk, they cannot rule it out. They noted data from additional studies, including randomized clinical trials, will clarify how combining clopidogrel and proton-pump inhibitors affects heart and vascular health.

The CERTs research program, established in 1999, is administered by AHRQ in consultation with HHS´ Food and Drug Administration. Its goal is to serve as a trusted national resource for people seeking to improve health through the best use of medical therapies. The CERTs program includes partnerships of public and private organizations, a national steering committee involving multiple sectors and the CERTs investigators, a coordinating center and 14 research centers. (Agency for Healthcare Research and Quality)

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